2023年6月6日奖慌，中國上海抛虫。

濟民可信集團宣布，旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院研發(fā)的化藥4類：注射用兩性霉素 B 脂質(zhì)體简僧，已提交注冊并獲國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）受理建椰。注射用兩性霉素 B 脂質(zhì)體由濟民可信子公司江西艾施特制藥有限公司承接生產(chǎn)，這是該兩家子公司聯(lián)合申報的首個脂質(zhì)體產(chǎn)品岛马，主要用于治療侵襲性真菌感染棉姐。

注射用兩性霉素B脂質(zhì)體（AmBisome?）已在全球范圍內(nèi)廣泛使用近30年，被譽為侵襲性真菌病治療的“金標準”啦逆，是世界首例被批準上市的納米脂質(zhì)體藥物伞矩， 2023年02月28日在中國獲批上市^[1]。由于其技術(shù)壁壘高蹦浦，目前國內(nèi)還未有仿制產(chǎn)品上市扭吁。濟民可信擁有脂質(zhì)體復雜制劑的核心技術(shù)，臨床實驗結(jié)果表明該產(chǎn)品對比參比制劑AmBisome?在人體生物等效性完全一致跃恍，有望為患者帶來更多福音袱黎。

注射用兩性霉素B脂質(zhì)體（欣必松?）

注射用兩性霉素B脂質(zhì)體是兩性霉素B的小球型單層脂質(zhì)體，擬用于系統(tǒng)性真菌治療态置。兩性霉素B與真菌細胞膜上的麥角固醇結(jié)合道夭，形成跨膜離子通道，造成細胞膜通透性改變垄获，最終導致真菌細胞死亡倾断。與傳統(tǒng)兩性霉素B相比，兩性霉素B脂質(zhì)體對真菌細胞的親和力高于哺乳動物細胞彻虾，增強了藥物靶向殺菌能力守皆，能夠顯著提升藥物的安全性，有效降低不良反應率溅宅。臨床應用時無需劑量爬坡砸镀，可依據(jù)說明書足量給藥，將輸液時間自6h縮短至2h^[2]搪书，使用更方便唱逢。

該項目源于濟民可信高端脂質(zhì)體制劑平臺，此平臺隸屬于濟民可信研發(fā)中心創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院屋休，已構(gòu)藥物載藥脂質(zhì)體技術(shù)坞古、藥械組合型脂質(zhì)體和LNP等創(chuàng)新脂質(zhì)體平臺备韧，已有脂質(zhì)體項目通過一致性評價，目前多個項目已處于臨床試驗痪枫、注冊申報階段织堂，預計未來將有多個仿制和改良創(chuàng)新脂質(zhì)體項目獲批上市。

▍關(guān)于上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司

上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司听怕，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心捧挺，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學小分子創(chuàng)新藥尿瞭、創(chuàng)新中藥、復雜仿制及高端制劑翅睛。注射用兩性霉素B脂質(zhì)體研發(fā)申報由該公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院完成声搁，該院聚焦國際領(lǐng)先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，覆蓋腫瘤捕发、鎮(zhèn)痛尤吟、呼吸、關(guān)節(jié)炎刷寨、抗感染翁骗、心腦血管、腎病铭懂、肝病等多個領(lǐng)域引笛，擁有脂質(zhì)體、微球肉诚、吸入劑决毕、口服固體、創(chuàng)新中藥和特色原料藥等六大創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)平臺痊撤。

▍關(guān)于濟民可信集團

濟民可信集團創(chuàng)建于1999年留满，總部位于中國南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病榔夹、腫瘤喻谭、心腦血管、呼吸抗感染答渔、疼痛五大領(lǐng)域关带，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團之一研儒，濟民可信集團已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強前十豫缨。

參考資料

1. 安必素在國內(nèi)獲批，為侵襲性真菌病患者帶來新選擇. Retrieved from https://www.cn-healthcare.com/articlewm/20230421/content-1539929.html

2. 王曼曼, 張雪媛, 祁歡歡等. 注射用兩性霉素B脂質(zhì)體臨床藥理學研究[J]. 中國感染與化療雜志. 2021;21(3):362-368.