2023年6月2日测垛，中國上海捏膨。

      濟民可信集團旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡稱“艾施特制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司硫酸特布他林霧化吸入用溶液（規(guī)格2ml:5mg）上市銷售食侮，用于緩解支氣管哮喘号涯、慢性支氣管炎、肺氣腫及其它肺部疾病所合并的支氣管痙攣锯七。該藥物由旗下子公司上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱“上海濟煜”）創(chuàng)新技術藥物研究院承擔研發(fā)链快，艾施特制藥落地生產(chǎn)誉己。

      目前，我國20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%域蜗，患者總?cè)藬?shù)達到4570萬^[1]巨双。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺裁够觥（COPD）炉峰，已成為我國居民第三位主要死因^[2]，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法脉执。

      硫酸特布他林屬于短效β受體激動劑宗揣，能夠選擇性激活氣道平滑肌細胞表面的β2 腎上腺素能受體，達到松弛氣道平滑肌的作用坠汹；還能通過肥大細胞膜保護作用芍摩，抑制肥大細胞脫顆粒、減少組胺和白三烯等炎癥遞質(zhì)釋放逻烛，從而減輕氣道黏膜充血水腫宪隅、緩解氣道痙攣。相對于沙丁胺醇潭拖，特布他林對β2 受體選擇性更強赫丈，且對肥大細胞膜穩(wěn)定作用大于沙丁胺醇。^[3]

      上海濟煜與艾施特制藥合作打造國內(nèi)領先的吸入制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺厦螟，覆蓋霧化吸入劑官溜、干粉吸入劑、吸入氣霧劑癣二、鼻用制劑牵字、以及其它粘膜給藥制劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速哥谷、直接進入肺部發(fā)揮藥效岸夯，降低給藥劑量，提高藥物療效们妥，該平臺未來將有多個產(chǎn)品陸續(xù)進入注冊申報階段猜扮，進一步造福更多患者。 

▌關于上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司

上海濟煜醫(yī)藥科技有限公司是濟民可信集團全資子公司监婶，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心旅赢，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學小分子創(chuàng)新藥压储、創(chuàng)新中藥鲜漩、復雜仿制及高端制劑源譬。硫酸特布他林霧化吸入用溶液的研發(fā)申報由該公司創(chuàng)新技術藥物研究院完成集惋，該院聚焦國際領先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)孕似，覆蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛刮刑、呼吸喉祭、關節(jié)炎、抗感染张重、心腦血管抛惶、腎病、肝病等多個領域斥稍，擁有脂質(zhì)體衡蟹、微球、吸入劑态晤、口服固體镇弄、創(chuàng)新中藥和特色原料藥等六大創(chuàng)新技術研發(fā)平臺。

▌關于濟民可信集團

濟民可信集團創(chuàng)建于1999年喧盲，總部位于中國南昌纽肄，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤鄙幸、心腦血管夹村、呼吸抗感染、疼痛五大領域邦墅，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案袒兵。作為中國領先的大型現(xiàn)代制藥集團之一，濟民可信集團已連續(xù)多年位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強前十倒堕。

參考文獻：

[1] Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.

[3] 申昆玲,鄧力,李云珠,李昌崇等, 支氣管舒張劑在兒童呼吸道常見疾病中應用的專家共識[J],臨床兒科雜志2015,33(4):373