本文專家:楊超会傲，醫(yī)學(xué)博士，火箭軍總醫(yī)院主治醫(yī)師拙泽。

本文審稿:陳海旭博士淌山，副研究員，解放軍總醫(yī)院南樓臨床部、老年疾病國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心泼疑、老年醫(yī)學(xué)研究所

國家藥品監(jiān)督管理局6月15日發(fā)布公告德绿，批準(zhǔn)納武利尤單抗注射液的進(jìn)口申請。這是一種全新概念的抗癌藥物闸声，也是我國首個獲批準(zhǔn)注冊以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物彻盐。

看到PD-1，大家可能都是一頭霧水贿叉。事實(shí)上印姑，它可以在一定程度上讓痛苦的放化療成為歷史！讓我們一起來了解一下契片！

PD-1抗體是什么狮贪？

PD-1（programmed death 1），中文名稱是程序性死亡分子-1汛欺。該藥物于2006年開始做第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)尾杆，2014年9月正式上市，此后接連被《科學(xué)》琉语、美國臨床腫瘤學(xué)會評選為“年度最大進(jìn)展”狗丙。

不同于傳統(tǒng)的手術(shù)、放化療和靶向藥密哈，PD-1抗體本身并不能直接殺傷腫瘤細(xì)胞暇昂，而是通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤伴嗡。

具體機(jī)理是誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞凋亡急波，抑制T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，主要治療腫瘤瘪校、感染和自身免疫性疾病澄暮，還有幫助器官移植存活。

PD-1能治療哪些癌癥阱扬？

PD-1抗體是一種顛覆性的抗癌療法泣懊，目前，全球被批準(zhǔn)上市的抗體有2個麻惶，分別是BMS的Opdivo（Nivolumab）和默沙東的Keytruda（Pembrolizumab）馍刮。

其適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌窃蹋、腎細(xì)胞癌卡啰、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌脐彩、膀胱癌论艰、結(jié)直腸癌、肝癌发刨、胃癌勇袋、攜帶微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高或錯配修復(fù)缺陷的實(shí)體瘤、宮頸癌及縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤太队。

PD-1抗體療效如何淑助？

在絕大多數(shù)、未經(jīng)挑選的實(shí)體瘤中痢玖，單獨(dú)使用PD-1抗體的有效率為10%-30%光稽。唯一的例外，是經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤氨案，有效率達(dá)60%以上也拳。PD-1抗體一旦起效，其中部分患者可實(shí)現(xiàn)臨床治愈锻刺，也就是說五年或十年不復(fù)發(fā)绝迁，可以長期生存。

PD-1抗體可將晚期惡性黑色素瘤和晚期非小細(xì)胞肺癌的生存率提高數(shù)倍懂版。本次在國內(nèi)獲批的 PD-1抗體的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示鹃栽，與現(xiàn)有二線標(biāo)準(zhǔn)治療相比，可將晚期非小細(xì)胞肺癌患者的中位總生存期延長3個月左右躯畴。

PD-1抗體有什么副作用民鼓？

PD-1抗體的總體副作用遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)的放化療。

1.最常見的“流感樣”表現(xiàn)：主要有發(fā)熱蓬抄、乏力丰嘉、頭暈、全身肌肉酸痛及嗜睡等嚷缭，對癥處理即可供嚎。

2.皮疹：可應(yīng)用尿素軟膏或氫化可的松軟膏。

3.免疫性炎癥峭状，如免疫性肺炎克滴、免疫性腸炎及免疫性肝炎等：可口服或靜脈使用糖皮質(zhì)激素，對于病情較重的优床，還需要應(yīng)用免疫抑制劑劝赔。

4.甲狀腺問題：甲亢可服用抗甲狀腺藥物，甲減可補(bǔ)充優(yōu)甲樂胆敞。

哪些病人不適合用PD-1抗體诸痢？

1.病情進(jìn)入終末期、臥床不起的病人酝梧。

2.有急性細(xì)菌感染斜回，尚未控制的病人簇寻。

3.做過肝移植、腎移植的病人凳贰。

4.有自身免疫性疾彩型ā（系統(tǒng)性紅斑狼瘡、白塞病哗励、干燥綜合征等）苫瘾，尚未控制的病人。

5.攜帶MDM2擴(kuò)增界橱、EGFR突變湃彻、JAK突變的病人。

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意